COVID-19 neutralisierender Antikörper-Nachweis-Kit
BeabsichtigtVerwenden
Dieses Produkt verwendet einen Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay für den qualitativen Nachweis neutralisierender Antikörper in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut von Personen, die eine Impfung erhalten haben oder von COVIV-19 genesen sind.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β.COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege.Menschen sind im Allgemeinen anfällig.Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle;asymptomatische Virusträger können auch infektiöse Quellen sein.Die Inkubationszeit beträgt nach aktueller epidemiologischer Untersuchung 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.Die wichtigsten Manifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten.Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall treten in einigen Fällen ebenfalls auf.
PRINZIP
Die SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörper sind die schützenden Antikörper, die der menschliche Körper nach einer Impfung oder Virusinfektion produziert.Dieses Kit verwendet den ACE2-Rezeptor, um sich kompetitiv mit dem viralen S-RBD-Antigen mit neutralisierenden Antikörpern zu verbinden.Es eignet sich zum Nachweis der Immunwirkung nach Impfung oder Virusinfektion.Der Teststreifen besteht aus: 1) einem weinroten Konjugat-Pad, das SARS-COV-2-S-RBD-Antigen enthält, das mit kolloidalem Gold und Maus-IgG-Gold-Konjugaten konjugiert ist, 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen, der eine Testlinie (T-Linie) enthält und eine Kontrolllinie (C-Linie).Die T-Linie ist mit ACE2-Rezeptor vorbeschichtet.Die C-Linie ist mit Ziegen-Anti-Maus-IgG vorbeschichtet.Wenn ein angemessenes Probenvolumen in das Probenladeloch auf einer Testkarte gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über den Streifen.Wenn in der Probe neutralisierende Antikörper vorhanden sind, binden sie an das S-RBD-Antigen auf dem kolloidalen Gold und blockieren die Bindungsstelle der ACE2-Rezeptoren.Daher hat der Streifen eine verringerte Farbintensität an der T-Linie oder sogar das Fehlen einer T-Linie.Wenn die Probe keine neutralisierenden Antikörper enthält, bindet das S-RBD-Antigen auf dem kolloidalen Gold mit maximaler Effizienz an die ACE2-Rezeptoren.Daher hat der Streifen eine verbesserte Farbintensität an der T-Linie.
KOMPOSITION
1. Testkarte
2. Nadel zur Blutentnahme
3. Bluttropfer
4. Pufferbirne
LAGERUNG UND STABILITÄT
1. Lagern Sie die Produktverpackung bei einer Temperatur von 2–30 °C oder 38–86 °F und vermeiden Sie Sonneneinstrahlung.Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums stabil.
2. Nach dem Öffnen eines Aluminiumfolienbeutels sollte die darin enthaltene Testkarte innerhalb einer Stunde verwendet werden.Längerer Aufenthalt in heißer und feuchter Umgebung kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
3. Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Produkt verwenden.
2. Dieses Produkt ist für den Selbsttest durch nicht professionelle Benutzer oder für den professionellen Gebrauch bestimmt.
3. Dieses Produkt ist für Vollblut-, Serum- und Plasmaproben geeignet.Die Verwendung anderer Probentypen kann zu ungenauen oder ungültigen Testergebnissen führen.
4. Bitte stellen Sie sicher, dass eine angemessene Probenmenge zum Testen hinzugefügt wird.Zu viel oder zu wenig Probenmenge kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
5. Befindet sich die Test- oder Kontrolllinie außerhalb des Testfensters, verwenden Sie die Testkarte nicht.Das Testergebnis ist ungültig und testen Sie die Probe erneut mit einer anderen.
6. Dieses Produkt ist ein Einwegprodukt.Gebrauchte Komponenten NICHT recyceln.
7. Entsorgen Sie gebrauchte Produkte, Proben und andere Verbrauchsmaterialien als medizinischen Abfall gemäß den geltenden Vorschriften.
