Das NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit hat vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Notfallzulassung für den Heimgebrauch erhalten und ist als Selbsttest gelistet (GZ 5640-S-296/21).Die Gültigkeit ist bis zum 11. August 2021, was derzeit die längste Gültigkeitsdauer unter allen ähnlichen Produkten hat.Inzwischen hat sich NewGene bereits aktiv am CE-Antrag zur Selbstprüfung durch die Benannte Stelle beteiligt.
Bisher hat NEWGENE Selbsttest-Zulassungen in Deutschland, Belgien, Schweden, Dänemark, Tschechien erhalten.Unter ihnen ist NEWGENE immer noch das einzige chinesische Unternehmen in Belgien und Schweden für die Zulassung.NEWGENE wird weiterhin Anti-Epidemie-Produkte und -Dienstleistungen anbieten und enge Geschäftskontakte mit Kooperationspartnern aufbauen.
Postzeit: 12. Mai 2021