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LiteraturrechercheVergleich der Sensitivität von 122 CE SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Im Mai dieses Jahres veröffentlichte das deutsche PEI einen Artikel „Vergleichende Sensitivitätsbewertung für 122 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests mit CE-Kennzeichnung“, in dem die Sensitivität von 122 COVID-19-Antigen-Schnelltestprodukten bewertet wurde, die derzeit über CE-Zertifikate verfügen und sind in Deutschland verkauft..Wegen...Weiterlesen -
NEWGENE COVID-19-Antigenprodukte sind von der South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) registriert.
Am 11. August wurde das COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab von NEWGENE von der South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) registriert.Südafrika ist das strengste Land in Afrika für die Zulassung von Medizinprodukten und ein wichtiges Referenzland für die...Weiterlesen -
NEWGENE-Produkte haben die Selbsttest-Zertifizierung von PCBC erhalten (Ankündigung Nr. 1434)
Am 11. August wurde das COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab von NEWGENE von PCBC (Announcement No. 1434), einer benannten Stelle der EU, zertifiziert und die Lizenz offiziell erteilt.Nachdem das Produkt zertifiziert wurde, kann es vollständig in großen Supermärkten, Apotheken und anderen Kanälen in den USA verkauft werden.Weiterlesen -
NewGene hat erneut die COVID-19-Antigen-Selbsttestlizenz in 6 Ländern erhalten!Gewann zuvor den European Professional Whitelist Grand Slam!
Anfang April berichteten mehrere Medien, dass das COVID-19-Antigen der Marke NEWGENE des in Hangzhou ansässigen Herstellers von COVID-19-Nachweisreagenzien NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company die professionelle Whitelist aller Mainstream-Länder in Europa gewonnen hat.Kürzlich erfuhr das Unternehmen, dass die ...Weiterlesen -
Gute Nachrichten!NEWGENE hat die Selbsttestzulassung in Frankreich erhalten
Am 14. Mai wird das NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit von der ANSM für den Selbsttest in Frankreich zugelassen.Dies folgt der Eigentestzulassung nach Deutschland, Belgien, Dänemark, Schweden, Tschechien.Frankreich und Deutschland sind die wichtigsten Länder in der Europäischen Union.Bisher haben nur sehr wenige Unternehmen in t ...Weiterlesen -
NEWGENE erhält BfArM-Selbsttest-Zulassung in Deutschland
Das NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit hat vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Notfallzulassung für den Heimgebrauch erhalten und ist als Selbsttest gelistet (GZ 5640-S-296/21).Die Gültigkeit ist bis zum 11.08.2021, was derzeit die längste Gültigkeitsdauer aller...Weiterlesen -
NEWGENE erhält Selbsttestzulassung in Belgien und Schweden
Das COVID-19 Antigen Detection Kit erhielt die Selbsttestzulassung des belgischen Gesundheitsministeriums (FAMHP) und der schwedischen Arzneimittelbehörde (Swedish Medical Products Agency).NEWGENE ist das erste chinesische Unternehmen, das die Selbsttestzulassung in diesen beiden europäischen Ländern erhalten hat, nachdem Dänemark...Weiterlesen -
Angesichts der enormen Nachfrage von 800 Millionen Menschen in Europa!
Der COVID-19-Antigentest des chinesischen Unternehmens hat den "Grand Slam" von 15 Ländern gewonnen, darunter Deutschland, Frankreich, Italien und Portugal in einem Schritt!Gegenwärtig hat sich die COIVD-19-Epidemie in vielen europäischen Ländern aufgrund der Ausbreitung mutierter Viren und anderer Faktoren wieder erholt...Weiterlesen -
TV-Sonderbericht über NEWGENE Novel Coronavirus Antigen Product in Spanien
NEWGENE Novel Coronavirus Antigen-Nachweisprodukt erhielt einen speziellen Fernsehbericht des spanischen Lokalsenders Antena3.NEWGENE-Produkte erfreuen sich großer Beliebtheit und sind vor Ort aufgrund ihrer überlegenen Leistung und Konv...Weiterlesen