COVID-19-Antigen-Nachweiskit für Nasenabstrich-/Sputumproben (Selbsttest)
BeabsichtigtVerwenden
Dieses Produkt ist für den qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus in Nasen-Rachen-Abstrich- oder Sputumproben geeignet.Es bietet eine Hilfestellung bei der Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β.COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege.Menschen sind im Allgemeinen anfällig.Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle;asymptomatische Virusträger können auch infektiöse Quellen sein.Die Inkubationszeit beträgt nach aktueller epidemiologischer Untersuchung 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.Die wichtigsten Manifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten.Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall treten in einigen Fällen ebenfalls auf.
PRINZIP
Das COVID-19 Antigen Detection Kit ist ein immunochromatographischer Membranassay, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 nachzuweisen.Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: nämlich Probenkissen, Reagenzkissen, Reaktionsmembran und Absorptionskissen.Das Reagenzpad enthält das kolloidale Gold, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugiert ist;die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper für das Nukleokapsid-Protein von SARS-CoV-2.Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt.Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden im Reagenzkissen absorbierte Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe.Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex aus dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion ( T).Das Fehlen der T-Linie weist auf ein negatives Ergebnis hin.Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Dochtwirkungseffekt der Membran aufgetreten ist.
KOMPOSITION
Testkarte
Probenentnahmeröhrchen
Schlauchkappe
Probenentnahme
Pappbecher
Sputum-Tropfer
LAGERUNG UND STABILITÄT
Lagern Sie die Produktverpackung bei einer Temperatur von 2–30 °C oder 38–86 °F und vermeiden Sie Sonneneinstrahlung.Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums haltbar.
Nach dem Öffnen eines Aluminiumfolienbeutels sollte die darin enthaltene Testkarte innerhalb einer Stunde verwendet werden.Längerer Aufenthalt in heißer und feuchter Umgebung kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Produkt verwenden.
Dieses Produkt ist für den Selbsttestgebrauch durch nicht-professionelle Benutzer oder den professionellen Gebrauch bestimmt.
Dieses Produkt ist für Nasen-Rachen-Abstriche und Sputum geeignet. Die Verwendung anderer Probentypen kann zu ungenauen oder ungültigen Testergebnissen führen.
Sputum statt Speichel ist die von der WHO empfohlene Probenart.Sputum kommt aus den Atemwegen, während Speichel aus dem Mund kommt.
Wenn keine Sputumproben von Patienten entnommen werden können, sollten Nasen-Rachen-Abstrichproben zum Testen verwendet werden.
Bitte stellen Sie sicher, dass eine angemessene Probenmenge zum Testen hinzugefügt wird.Zu viel oder zu wenig Probenmenge kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Befindet sich die Test- oder Kontrolllinie außerhalb des Testfensters, verwenden Sie die Testkarte nicht.Das Testergebnis ist ungültig und testen Sie die Probe erneut mit einer anderen.
Dieses Produkt ist ein Einwegprodukt.Gebrauchte Komponenten NICHT recyceln.
Entsorgen Sie gebrauchte Produkte, Proben und andere Verbrauchsmaterialien als medizinischen Abfall gemäß den geltenden Vorschriften.
